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口服阿哌沙班与达肝素一样 可治疗癌症相关的血凝块

对于患有癌症的人来说,口服血液稀释剂阿哌沙班在预防重复性静脉血栓栓塞(VTE)或血凝块方面至少与大剂量的低分子量肝素达肝素一样有效,而主要出血事件没有增加。在美国心脏病学会年度科学会议上与世界心脏病学大会(ACC。20 / WCC)一起提交的第3阶段试验结果。

据估计,五分之一的血液凝块发生在癌症患者中。此人群发生危险的VTE的风险要高得多,包括深静脉血栓形成(DVT),在静脉内深处形成的血凝块(通常在腿中),以及更令人担忧的是,在血凝块移动并发生时发生肺栓塞进入肺部可能致命。专家说,癌症患者更容易凝结有很多原因。例如,癌症本身可以使血液增稠,使其变得粘稠,许多癌症疗法和外科手术可以使血管发炎并限制患者的活动,从而更容易形成血块。

Caravaggio研究的目的(评估癌症中VTE的最大研究)旨在评估直接口服抗凝剂阿哌沙班在预防癌症患者VTE复发方面是否不劣于皮下达肝素,并评估有出血的危险。数据显示,在六个月的随访中,阿片沙班组的576例患者中有32例(5。6%)发生了复发性VTE,达达肝素组的579例患者中有46例(7。9%)中发生了复发性VTE,两者之间存在差异在统计上并不显着。此外,按照ISTH指南定义的主要出血事件在阿哌沙班和达肝素组中相似,分别发生在22例患者(3。8%)和23例患者(4。0%)之间。无复发VTE的患者比例,

医学博士Giancarlo Agnelli说:“ VTE是这些患者并发症和死亡的主要原因,而癌症患者复发血块和出血的高风险使抗凝治疗面临挑战,因此,有必要对这些患者进行具体研究。”是意大利佩鲁贾大学内科教授,也是这项由研究人员发起的开放标签试验的主要作者。“我们的数据表明,阿哌沙班至少与达特肝素(目前的金标准疗法)一样有效,而大出血没有任何过量,这在给予血液稀释剂时是一个普遍关注的问题。这些结果将扩大癌症患者的比例,可以通过口服阿哌沙班治疗的相关VTE,对于患者而言,因为它是药丸,而不是每天注射,所以麻烦程度降低了。”

Caravaggio试验在9个欧洲国家/地区中的119个地点招募了1,170名患有癌症相关性VTE的患者,这些患者在以色列和美国连续被随机分配接受口服因子Xa抑制剂阿哌沙班的剂量,每日两次,剂量为10 mg, 7天,然后每天两次5毫克,或皮下注射达肝素200单位/公斤,每天一次,持续1个月,其后每天150单位/公斤,每天一次,共6个月。一个独立的裁决委员会确认了复发性VTE的主要研究结果,而该委员会不知道所接受的治疗患者。

患者平均68岁。55%的患者存在肺栓塞,即有或没有DVT的肺部血块,而45%的患者则患有孤立的DVT。大多数患者(80。3%)的症状表明有血凝块,而20%的患者由于未经临床怀疑VTE而通过影像学检查发现了未怀疑的VTE。阿哌沙班和达肝素组中的大多数患者(97%)在入组时均患有活动性癌症。阿哌沙班组中94。3%的患者和达肝素组中91%的患者患有实体瘤,其中32。6%和32。3%的患者位于胃肠道,包括胰腺癌和肝胆道癌,考虑到来自血液稀释剂通常出现在胃肠道(GI)系统中。

阿涅利说,尽管先前的研究表明其他直接口服抗凝药(依多沙班和利伐沙班)与低分子量肝素一样有效,但鉴于观察到的出血量增加,尤其是在患有胃肠道癌的人中,这是一个折衷方案。他说,由于这个原因,长期以来一直建议将低分子量肝素用于与癌症相关的VTE的最新指南增加了除胃肠道癌症患者以外使用这些药物的指南。

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