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利伐沙班降低了干预后症状性PAD的风险

与有症状的外周动脉疾病(PAD)的人相比,在接受腿部阻塞性动脉狭窄手术(下肢血运重建)的程序后,服用阿司匹林的利伐沙班使血液变稀,与主要的不良肢体和心血管事件相比,其风险降低了15%根据美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学大会(ACC。20 / WCC)进行的研究,这些药物与单独接受阿司匹林的患者合用。数据还显示,尽管服用利伐沙班的患者出血率较高,但严重的出血事件(如颅内或致命的出血)并没有过多,这是即使使用低剂量的抗凝剂也是普遍关注的问题。

据估计,全球有1000万美国成年人和2亿人患有PAD,这与腿痛,行走困难,血液循环不良(可导致伤口不愈合和肢体流失率高)有关。PAD患者极有可能发生严重不良事件,包括急性肢体缺血-例如“心脏病发作或腿部中风”-如果不及时治疗可能导致肢体截肢或死亡。PAD还与心脏病发作,中风甚至死亡的高风险相关。有症状的PAD患者通常接受开放腿部动脉的手术以改善症状并预防肢体丢失,但是他们仍然存在肢体缺血和心血管事件的高风险。

VOYAGER PAD是一项国际试验,旨在评估在减少有症状的下肢血运重建患者中,将阿司匹林加用利伐沙班(一种用于治疗或预防危险血凝块的药物)比单独使用阿司匹林更好。研究人员说,这项研究回答了COMPASS试验后仍然存在的重要问题,这表明低剂量的利伐沙班加阿司匹林与单独使用阿司匹林可以显着减少稳定的冠心病和PAD患者的主要不良心脏事件。

“我们发现在外周动脉介入治疗后添加低剂量利伐沙班显着降低了PAD中我们最担心的并发症,即急性肢体缺血,大血管截肢,心脏病发作和中风。这种益处不仅在早期就发现了,而且是随着时间的流逝也保持不变。”医学博士,科罗拉多大学医学院副教授兼血管研究主任,该研究的主要作者说。这些数据提供了有效降低风险的抗血栓治疗方案的证据,尽管出血率更高,但总体风险收益仍然非常有利,并且可能对患者的生活产生深远影响。”

这项研究填补了接受肢体血管重建术的PAD患者的治疗空缺,因为在这种情况下,该人群的研究很少。此外,除阿司匹林或氯吡格雷外,没有关于抗血栓治疗的I类建议,也没有针对PAD患者血运重建后背景的建议。Bonaca说,这项研究可以挽救生命,并指出,预先进行的风险收益分析表明,如果使用这种策略与安慰剂相比,一年治疗10,000名患者,则可以预防181例事件,但需出血29例,但颅内或颅内出血没有差异致命的出血。

Bonaca说:“与实际的心脏心脏病发作相反,许多患者和临床医生不熟悉急性肢体缺血,与PAD严重并发症相关的风险和不良预后,”他补充说,许多临床医生默认使用双重抗血小板治疗(DAPT) )使用阿司匹林和P2Y12受体阻滞剂(例如氯吡格雷)。他说,尽管这是预防冠状动脉介入治疗后血栓形成的标准治疗方法,但很少有证据表明其在PAD患者中具有临床实用性,一项评估该问题的试验显示DAPT会增加出血。

与先前的研究招募稳定的PAD患者或将PAD患者的结局报告为冠心病试验的亚组不同,VOYAGER PAD仅招募了有症状PAD且需要肢体血运重建的患者。在34个国家/地区的542个医疗中心中,共有6,564名患者以双盲,一对一的方式随机分配,分别接受利伐沙班2.5 mg每天两次,阿司匹林100 mg每天或安慰剂和阿司匹林100 mg每天平均28个月。主治医生可酌情限制氯吡格雷的疗程。由于严重的肢体缺血,四分之一的患者需要下肢血运重建,而接受手术的四分之三的患者报告reported行和腿部疼痛症状。大约三分之二的患者接受了支架和球囊的血管内血运重建治疗,三分之一的人接受了手术以绕过阻塞。患者平均67岁,其中74%为男性。

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